Wegovy 2,4mg Flextouch Opl Inj Voorgev.pen 3ml

Volwassenen
Wegovy is geïndiceerd als aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging ten behoeve
van gewichtsbeheersing, waaronder gewichtsverlies en op gewicht blijven, bij volwassenen met een
aanvankelijke Body Mass Index (BMI) van
• ≥ 30 kg/m2 (obesitas), of
• ≥ 27 kg/m2 tot < 30 kg/m2 (overgewicht) die ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit
hebben, zoals dysglykemie (prediabetes of diabetes mellitus type 2), hypertensie, dyslipidemie,
obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekte.
Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot cardiovasculaire risicoreductie, aan obesitas gerelateerd
hartfalen en de onderzochte populatie, zie rubriek 5.1.
Adolescenten (≥ 12 jaar)
Wegovy is geïndiceerd als aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging ten behoeve
van gewichtsbeheersing bij adolescenten van 12 jaar en ouder met
• obesitas* en
• lichaamsgewicht boven 60 kg.
Behandeling met Wegovy moet worden gestaakt en heroverwogen als adolescente patiënten na
12 weken op de 2,4 mg of maximaal verdraagbare dosis niet ten minste 5% van hun BMI verlaagd
hebben.

Elke met één dosis voorgevulde pen bevat 0,5 mg semaglutide* in 0,5 ml oplossing. Eén ml oplossing bevat 1 mg semaglutide*.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Volwassenen
De onderhoudsdosis van semaglutide 2,4 mg eenmaal per week wordt bereikt door te beginnen met
een dosis van 0,25 mg. Om de kans op gastro-intestinale symptomen te verkleinen, moet de dosis over
een periode van 16 weken worden verhoogd naar een onderhoudsdosis van 2,4 mg eenmaal per week
(zie tabel 2).
Indien nodig kan de dosis worden verhoogd naar 7,2 mg eenmaal per week na ten minste 4 weken
behandeling met de 2,4 mg dosis, bij volwassenen met een BMI van ≥ 30 kg/m2
bij aanvang van de
behandeling.
Als met 7,2 mg geen verdere klinische verbetering in lichaamsgewicht wordt waargenomen, verlaag
dan de dosis naar 2,4 mg eenmaal per week.
Overweeg uitstel van dosisverhoging of overweeg verlaging naar de vorige dosis in geval van
significante gastro-intestinale symptomen totdat de symptomen zijn verminderd.
Tabel 2 Schema voor dosisverhoging
Dosisverhoging Wekelijkse dosis
Week 1–4 0,25 mg
Week 5–8 0,5 mg
Week 9–12 1 mg
Week 13–16 1,7 mg
Onderhoudsdosis 2,4 mg
Onderhoudsdosis 7,2 mg
Adolescenten
Voor adolescenten van 12 jaar en ouder dient hetzelfde schema voor dosisverhoging te worden
toegepast als voor volwassenen (zie tabel 2). De dosis moet worden verhoogd tot 2,4 mg
(onderhoudsdosis) of tot de