Tramium Caps 30 X 100mg

2 - als u denkt dat u verslaafd bent aan andere pijnstillers (opioïden); - als u lijdt aan bewustzijnsstoornissen (als u voelt dat u gaat flauwvallen);

2 - als u in shock bent (koud zweet kan daar een teken van zijn); - als u lijdt aan een verhoogde druk in de hersenen (mogelijk na een hoofdtrauma of een hersenaandoening); - als u moeizaam ademt; - als u neiging heeft tot epilepsie of aanvallen omdat het risico op een aanval kan verhogen; - als u lijdt aan een lever- of nieraandoening; - Extreme vermoeidheid, gebrek aan eetlust, ernstige buikpijn, misselijkheid, overgeven of lage bloeddruk. Dit kan erop wijzen dat u bijnierinsufficiëntie (lage cortisolspiegels) heeft. Als u deze klachten heeft, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen of u hormoonsupplementen moet innemen; - als lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze middelen interacties met tramadol kunnen vertonen (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'). Raadpleeg in zulke gevallen uw arts alvorens het geneesmiddel te nemen. Epileptische aanvallen zijn gemeld bij patiënten die Tramadol nemen in de aanbevolen dosering. Het risico kan verhogen als u meer neemt dan de aanbevolen maximum dagdosis (400 mg). Tolerantie, afhankelijkheid en verslaving Dit geneesmiddel bevat tramadol, dat behoort tot een groep sterke pijnstillers die opiaten worden genoemd. Herhaald gebruik van opiaten kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder goed gaat werken (u raakt eraan gewend; dit wordt ook wel tolerantie genoemd). Herhaald gebruik van Tramium kan ook leiden tot afhankelijkheid, misbruik en verslaving, wat kan leiden tot een levensbedreigende overdosis. Het risico op deze bijwerkingen kan toenemen bij een hogere dosis en een langere gebruiksduur. Afhankelijkheid of verslaving kan u het gevoel geven dat u geen controle meer heeft over hoeveel medicijnen u moet innemen of hoe vaak u het moet innemen. Het risico om afhankelijk of verslaafd te raken verschilt van persoon tot persoon. Het kan zijn dat u een groter risico loopt om afhankelijk te worden van of verslaafd te raken aan Tramium als: - u of iemand in uw familie ooit alcohol, geneesmiddelen op recept of illegale drugs heeft misbruikt of eraan verslaafd bent/is geweest ("verslaving"); - u rookt; - u ooit problemen met uw gemoedstoestand hebt gehad (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of voor andere geestesziekten door een psychiater bent behandeld. Als u een van de volgende verschijnselen opmerkt tijdens het gebruik van Tramium, kan dit een teken zijn dat u afhankelijk of verslaafd bent geraakt: - U moet het geneesmiddel langer innemen dan uw arts u heeft geadviseerd. - U moet meer dan de aanbevolen dosis innemen. - U gebruikt het geneesmiddel om andere redenen dan voorgeschreven, bijvoorbeeld 'om kalm te blijven' of 'u te helpen slapen'. - U heeft herhaaldelijke, mislukte pogingen ondernomen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel of om het gebruik ervan onder controle te houden. - Wanneer u stopt met het innemen van het geneesmiddel, voelt u zich onwel en u voelt zich beter als u het geneesmiddel weer inneemt ('ontwenningsverschijnselen'). Als u een van deze verschijnselen opmerkt, neem dan contact op met uw arts om te bespreken wat voor u het beste behandelingstraject is. Daar hoort in ieder geval bij dat u bespreekt wanneer het juiste moment is om te stoppen en hoe u veilig kunt stoppen (zie rubriek 3, Als u stopt met het innemen van Tramium). Tramadol wordt in de lever door een enzym omgezet. Sommige mensen hebben een variatie van dit enzym en dit kan op verschillende manieren van invloed zijn. Bij sommige mensen kan de pijnverlichting onvoldoende zijn, terwijl bij anderen eerder sprake is van ernstige bijwerkingen. Als u een of meer van de volgende verschijnselen opmerkt, moet u stoppen met innemen van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, verstopping (obstipatie) en gebrek aan eetlust.

3 Verwittig uw arts zodra u een van deze problemen gewaarwordt tijdens behandeling met Tramium of als u al eerder soortgelijke problemen heeft gehad. Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen Tramium kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). Mogelijke klachten zijn: ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts wakker worden door kortademigheid, moeite om door te blijven slapen of overmatige slaperigheid overdag. Als u of iemand anders deze klachten waarneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan een dosisvermindering overwegen. Er bestaat een klein risico dat u last krijgt van een zogenaamd serotoninesyndroom dat kan optreden nadat u tramadol alleen of in combinatie met bepaalde antidepressiva heeft gebruikt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last heeft van een van de symptomen van dit ernstige syndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'). Kinderen en jongeren tot 18 jaar Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen Tramadol wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen, aangezien de verschijnselen van tramadolvergiftiging bij deze kinderen ernstiger kunnen zijn.

Pijn Matige tot hevige pijn.

Wat bevat Tramium

 De werkzame stof in dit middel is Tramadol hydrochloride

• Elke Tramium 100 capsule bevat 100 mg tramadol hydrochloride

• Elke Tramium 150 capsule bevat 150 mg tramadol hydrochloride.

• Elke Tramium 200 capsule bevat 200 mg tramadol hydrochloride.

 De andere bestanddelen zijn:

• Microkristallijn cellulose

• Sucrose monostearaat

• Hypromellose

• Talk

• Polysorbaat 80

• Polyacrylaat dispersie 30 procent

• Simethicon

• Magnesiumstearaat

• Gelatine

• Titaandioxide (E171)

• Indigo karmijn (E132)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?

Gebruikt u naast Tramium nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Tramium mag niet tegelijk worden genomen met MAO remmers (geneesmiddelen voor behandeling van depressie).

De pijnstillende werking van Tramium kan verminderd zijn en de werkingsduur kan verkort zijn als u volgende geneesmiddelen neemt

 carbamazepine (voor epilepsieaanvallen);

 pentozacine, nalbufine of buprenorfine (pijnstillers);

 ondansetron (voorkomt misselijkheid).

Uw arts zal u zeggen of u al dan niet en zo ja in welke dosering u Tramium moet nemen.

Het risico op bijwerkingen verhoogt,

 als u geneesmiddelen neemt die het zenuwstelsel onderdrukken terwijl u Tramium neemt. U kunt zich slaperiger voelen of op het randje van flauwvallen. Waarschuw uw arts als dat gebeurt.

Deze medicaties omvatten kalmeermiddelen, slaappillen, andere pijnstillers zoals morfine en codeine (ook als hoestdrank), en alcohol.

 gelijktijdig gebruik van Tramium en gabapentine of pregabaline (voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn)) of kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of gerelateerde geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom, moet gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Echter, als uw arts Tramium samen met kalmerende geneesmiddelen voorschrijft, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling gelimiteerd worden door uw arts.

Gelieve uw arts te informeren over alle kalmerende geneesmiddelen die u neemt, en de dosisaanbeveling van uw arts strikt te volgen. Het kan nuttig zijn uw vrienden of naasten te informeren om zich bewust te zijn van de bovenvermelde tekenen en symptomen. Contacteer uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

Zoals alle geneesmiddelen kan Tramium bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen die deze bijwerkingen krijgt.

De bijwerkingen worden gewoonlijk gerangschikt naar hun frequentie:

 Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)

 Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen)

 Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)

 Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen)

 Overige bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)

De meest voorkomende bijwerkingen tijdens behandeling met Tramium zijn misselijkheid en duizeligheid die bij meer dan 1 op de 10 patiënten voorkomen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

o U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

o Als u ook MAO remmers (geneesmiddelen tegen depressie) neemt of ze nog de laatste 14 dagen voor de behandeling met Tramium heeft genomen (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?");

o Bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotropische geneesmiddelen (geneesmiddelen die inwerken op de stemming en emoties);

o Als u epileptisch bent en uw aanvallen niet door een gepaste behandeling worden beheerst;

o Als u lijdt aan een ernstige leveraandoening;

o Als vervangmiddel bij drugontwenning.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Er is zeer weinig informatie over de veiligheid van Tramadol bij menselijke zwangerschap. Gebruik daarom Tramium niet als u zwanger bent. Chronisch gebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot ontwenningssymptomen bij pasgeborenen. Borstvoeding Tramadol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Om deze reden mag u Tramium tijdens het geven van borstvoeding niet meer dan één keer innemen of, als u Tramium meer dan één keer inneemt, dient u te stoppen met het geven van borstvoeding.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 100 - 200 mg, 1 x /dag
• Als deze dosering de pijn niet verlichten, moet ze worden opgedreven
• Max. 400 mg /dag

Toedieningswijze

• De capsule geheel innemen
• Met of zonder voedsel