Simparica Trio Hond 20,00-40,0kg Kauwtabletten 1x3

1. Speciale waarschuwingen: Teken en vlooien moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan sarolaner; de overdracht van parasiet-gebonden infectieziekten kan daarom niet worden uitgesloten. Dit diergeneesmiddel is niet werkzaam tegen volwassen D. immitis. Echter, accidentele toediening aan honden die geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen, zou geen veiligheidsrisico's mogen opleveren. Honden in gebieden die endemisch zijn voor hartworm (of die naar endemische gebieden zijn gereisd) kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen. Handhaving van de werkzaamheid van macrocyclische lactonen is van cruciaal belang voor Dirofilaria immitis-bestrijding. Om het risico van resistentieselectie te minimaliseren, wordt aanbevolen dat honden aan het begin van elk seizoen bij preventieve behandeling worden gecontroleerd op zowel circulerende antigenen als microfilariae in het bloed. Alleen negatieve dieren moeten worden behandeld. Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van parasiticiden kan zich ontwikkelen na het frequente, herhaalde gebruik van een product van die klasse. Daarom moet het gebruik van dit product gebaseerd zijn op de beoordeling van elk individueel geval en op lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de doeldiersoort om de mogelijkheid van een toekomstige selectie voor resistentie te beperken.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Omdat er geen informatie beschikbaar is dient behandeling van pups jonger dan 8 weken en/of honden met een lichaamsgewicht van minder dan 1,25 kg gebaseerd te zijn op een baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Het product werd goed verdragen door honden met een deficiënt multidrug-resistentie-eiwit 1 (MDR1). Echter, bij deze gevoelige rassen (waaronder mogelijk, maar niet noodzakelijkerwijs beperkt tot Collies en aanverwante rassen) moet de aanbevolen dosis strikt in acht worden genomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel. Accidentele ingestie van het diergeneesmiddel kan leiden tot nadelige effecten, zoals voorbijgaande symptomen van neurologische excitatie. Om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel, dient slechts één kauwtablet tegelijk uit de blisterverpakking te worden gehaald en alleen wanneer dat nodig is. De blisterverpakking dient na gebruik onmiddellijk in de doos te worden teruggedaan en de doos dient buiten het zicht en bereik van kinderen bewaard te worden. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren. Het gebruik bij deze dieren wordt niet aanbevolen. Vruchtbaarheid: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden bestemd voor de fok. Het gebruik bij deze dieren wordt niet aanbevolen. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend. Macrocyclische lactonen, waaronder moxidectine, zijn substraten gebleken voor p-glycoproteïne. Daarom mogen, tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel, andere producten die p�glycoproteïne kunnen remmen (bijvoorbeeld cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) alleen gelijktijdig worden gebruikt volgens de baten-risicobeoordeling van de behandelende dierenarts. Overdosering: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij 8 weken oude gezonde pups die 5 maal de maximale aanbevolen dosering werden toegediend gedurende 7 opeenvolgende maandelijkse toedieningen. In een laboratoriumstudie werd het product goed verdragen door honden met een deficiënt multidrug-resistentie-eiwit 1 (MDR1 - / -) na een eenmalige orale toediening van 3 maal de aanbevolen dosis. Na een enkele toediening van 5 maal de maximale aanbevolen dosis aan dit gevoelige hondenras, werden voorbijgaande ataxie en / of spierfasciculatie waargenomen.

Voor honden met, of risico op, gemengde externe en interne parasitaire infecties. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken, vlooien of mijten en gastro-intestinale nematoden is geïndiceerd . Het diergeneesmiddel levert ook gelijktijdige werkzaamheid voor de preventie van hartwormziekte, angiostrongylose en thelaziose.

Per tablet:

Werkzame bestandsdelen:

Hulpstoffen:

• Hypromellose
• Lactose monohydraat
• Natriumzetmeelglycolaat type A
• Meglumine
• Butylhydroxytolueen (E321)
• Pigmentmengsel 018 (Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132)
• Hydroxypropylcellulose
• Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
• Magnesium stearaat
• Maïszetmeel
• Banketbakkerssuiker
• Glucose, vloeibaar
• Varkenslever poeder
• Gehydrolyseerd plantaardig eiwit
• Gelatine
• Tarwekiemen
• Calciumwaterstoffosfaat watervrij

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.

Macrocyclische lactonen, waaronder moxidectine, zijn substraten gebleken voor p-glycoproteïne. Daarom mogen, tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel, andere producten die p- glycoproteïne kunnen remmen (bijvoorbeeld cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) alleen gelijktijdig worden gebruikt volgens de baten-risicobeoordeling van de behandelende dierenarts.

7. Bijwerkingen Hond: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Gastro-intestinale verschijnselen (zoals braken, diarree)1 Systemische aandoeningen (zoals lethargie, anorexie)1 Neurologische verschijnselen (zoals tremor, ataxie, convulsies)2 1 In de meeste gevallen zijn deze verschijnselen mild en van voorbijgaande aard. 2 In de meeste gevallen zijn deze verschijnselen van voorbijgaande aard. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren. Het gebruik bij deze dieren wordt niet aanbevolen. Vruchtbaarheid: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden bestemd voor de fok. Het gebruik bij deze dieren wordt niet aanbevolen.

Dosering: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectine en 5-10 mg/kg pyrantel volgens onderstaande tabel:

Lichaamsgewicht (kg)

Tablet sterkte

3 mg/0,06 m g/12,5 mg

Tablet sterkte

6 mg/0,.12 mg/25 mg

Tablet sterkte

12 mg/0,24 mg/50 mg

Tablet sterkte

24 mg/0,48 mg/100 mg

Tablet sterkte

48 mg/0,96 mg/200 mg

Tablet sterkte

72 mg/1,44 mg/300 mg

1,25–2,5 kg 1

2,5–5 kg 1
5–10 kg 1

10–20 kg 1
20–40 kg 1
40–60 kg 1

60 kg Juiste combinatie van tabletten

Om een juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.

Wijze van toediening: Tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.

Simparica Trio tabletten zijn smakelijke kauwtabletten die door de meerderheid van de honden gemakkelijk worden opgenomen wanneer deze worden aangeboden door de eigenaar. Als de tablet niet vrijwillig wordt opgenomen kan de tablet ook met voedsel of direct in de mond gegeven worden. De tabletten mogen niet worden gebroken.

Behandelschema: Het behandelschema moet gebaseerd zijn op de diagnose van de dierenarts, de lokale epidemiologische situatie en / of de epidemiologische situatie van andere gebieden die de hond heeft g bezocht of gaat bezoeken. Als op basis van het advies van de dierenarts opnieuw toedienen van het diergeneesmiddel vereist is, moeten eventuele volgende toediening(en) het minimale 1-maands intervalschema volgen.

Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien / mijten en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd. Bij afwezigheid van het risico van gemengde co-infestatie dient een smaller spectrum parasiticide te worden gebruikt.

Behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen en gastro-intestinale nematoden: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoensgebonden behandeling van vlooien en teken (ter vervanging van de behandeling met een mono-actief vlooien- en tekenproduct) bij honden waar gelijktijdig gastro-intestinale nematodeninfecties werden gediagnostiseerd. Een enkelvoudige behandeling is effectief voor de behandeling van gastro-intestinale nematoden.