Proteqflu Rtu (richmond) Susp Inj 10 X 1 Dosis

Speciale waarschuwingen: Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische verschijnselen en van virusexcretie na infectie bij paarden van 4 maanden of ouder.

• Start van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
• Duur van de immuniteit geïnduceerd door het vaccinatieschema: 5 maanden na de basisvaccinatie en 1 jaar na de 3e vaccinatie.

Per dosis van 1 ml:
Werkzame bestanddelen:

• Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*
• Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*

* vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.

Adjuvans:

• Carbomeer: 4 mg

Hulpstoffen:

• Natriumchloride
• Dinatriumwaterstof orthofosfaat
• Monokaliumfosfaat anhydraat
• Water voor injecties

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen interactie waargenomen wanneer het vaccin gelijktijdig, maar op een andere toedieningsplaats, werd toegediend met Boehringer Ingelheim's geïnactiveerde vaccin tegen hondsdolheid. Overdosering: Na toediening van overdoses vaccin zijn geen andere ongewenste effecten opgemerkt dan de bijwerkingen genoemd inde sectie "Bijwerkingen". Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met andere diergeneesmiddelen.

Paarden: Zelden (1 tot 10 dieren / 10.000 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats1 , verhoogde huidtemperatuur, spierstijfheid, pijn op de injectieplaats. Temperatuursverhoging2 . Zeer zelden (<1 dier / 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Abces op de injectieplaats Apathie, verminderde eetlust3 Overgevoeligheidsreactie4 1 voorbijgaand, verdwijnt gewoonlijk binnen 4 dagen; in zeldzame gevallen kan de zwelling een diameter van 15-20 cm bereiken, met een duur tot 2-3 weken, die een symptomatische behandeling kan vereisen. 2 max. 1,5 °C, gedurende 1 dag, in uitzonderlijke gevallen gedurende 2 dagen. 3 de dag na vaccinatie. 4 die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen via de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Geen.

Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

1. Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

1ste schema – vaccinatie tegen paardeninfluenza: Dien één dosis (1 ml ProteqFlu) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: • Basisvaccinatie: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie

4-6 weken later. • Herhalingsvaccinaties: 5 maanden na de basisvaccinatie en daarna jaarlijkse boosterinjecties.

In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie ProteqFlu gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).

2de schema – vaccinatie tegen paardeninfluenza en tetanus: Dien één dosis (1 ml) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie met ProteqFlu-Te: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de

tweede injectie 4-6 weken later. - Herhalingsvaccinaties:

• 5 maanden na de basisvaccinatie met ProteqFlu-Te. • Gevolgd door:

o tegen tetanus: een injectie van 1 dosis met een interval van maximum 2 jaar met ProteqFlu-Te.

o tegen paardeninfluenza: elk jaar een injectie van 1 dosis, alternerend met ProteqFlu of ProteqFlu-Te, in acht nemend een interval van maximum 2 jaar voor de tetanus component.