Nobilis Nd C2 Fl Inj Lyoph 10000 D

Indicaties voor gebruik

Actieve immunisatie van kippen tegen Newcastle disease virus teneinde klinische symptomen en

sterfte te verminderen.

Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie van seronegatieve dieren.

Duur van de immuniteit: 5 weken na vaccinatie van seronegatieve dieren.

De aanvang van bescherming is aangetoond op 2 weken na vaccinatie van dieren met maternale antistoffen.

De immuniteitsduur is in overeenstemming met het vaccinatieprogramma.

Per dosis gereconstitueerd vaccin:

Werkzaam bestanddeel:

Levend geattenueerd Newcastle disease virus (NDV) stam C2: 5,7 - 7,5 log10 EID50* per dosis.

*EID50 = 50% Embryo Infective Dose: de vereiste virustiter om infectie te veroorzaken in 50 % van de

geïnoculeerde embryo's

Lyofilisaat:

Flacons: wit/gebroken wit gekleurd pellet

Kuipjes: wit/gebroken wit, voornamelijk bolvormig

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat Innovax-ILT of levend Nobilis vaccin tegen rhinotracheïtis (stam 11/94) aan eendagskuikens kan toegediend worden, maar niet kan gemengd worden met Nobilis ND C2. De vaccins tegen de ziekte van Marek (stammen CVI 988-FC 126) of het infectieuze bronchitis vaccin (stam IB Ma 5) zijn compatibel met Nobilis ND C2 indien niet gemengd en gegeven op dag 1. De werkzaamheid van de Marek en IB Ma5 vaccins is niet onderzocht.

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat het levend Nobilis vaccin tegen infectieuze bursitis (stam D78) kan gegeven worden, 7 dagen na het vaccin Nobilis ND C2.

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat Nobilis ND C2 kan worden toegediend aan ééndagskuikens, die ofwel subcutaan, ofwel in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat Nobilis ND C2 kan worden toegediend aan ééndagskuikens, die ofwel subcutaan, ofwel in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-ILT.

Kippen:

Zeer vaak

(>1 dier/10 behandelde dieren):

Schudden van het hoofd – gedragsstoornis1,

Knipperen met de ogen1.

1 Kan worden waargenomen wanneer ijskoud vaccin wordt toegediend via de

oog/neusdruppelmethode.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem:{gegevens van het nationale systeem}.

Geen klinisch zieke (in het bijzonder ademhalingsziekten) of gestresseerde vogels vaccineren.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Voor oculonasaal gebruik via intranasale/oculaire of grove spray toediening.

Enkelvoudige vaccinatie met één dosis per dier vanaf de eerste levensdag.

Vaccinatieprogramma:

Het vaccin kan gegeven worden vanaf de eerste levensdag.

Omdat de immuniteit verkregen na vaccinatie niet langdurig is, moet een uitgebreid vaccinatieprogramma gevolgd worden. Om een vereist niveau van immuniteit te behouden, moeten kippen 2-3 weken na toediening van dit vaccin, een tweede vaccinatie toegediend krijgen met een levend vaccin dat de meer immunogene stam Clone 30 bevat.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons of als gevriesdroogde bolletjes in kuipjes. In het geval van de kuipjes dient het diergeneesmiddel niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt omdat dit betekent dat het materiaal van het kuipje is aangetast. Na opening ieder kuipje meteen en in het geheel gebruiken. Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.

Intranasale/oculaire toediening

Reconstitueer het vaccin met de gepaste hoeveelheid van een geschikte suspendeervloeistof en dien toe door middel van een gestandaardiseerde druppelaar (die een gelijkmatige verdeling van een gekende druppelgrootte geeft). Er kan steriel gedestilleerd water of een fosfaatgebufferde zoutoplossing gebruikt worden. De hoeveelheid suspendeervloeistof nodig voor de oog- of neusdruppelmethode is afhankelijk van het aantal dosissen en de druppelgrootte, maar ongeveer 35 ml per 1000 doses kan gebruikt worden. Eén druppel dient aangebracht te worden in één neusgat of één oog. Vergewis U ervan dat de neusdruppel ingeademd wordt vooraleer de vogel los te laten.

Grove spray toediening

Reconstitueer het vaccin in koel, zuiver water waaraan 2 % afgeroomde melk mag toegediend worden. De flacons onder water openen of de inhoud van het kuipje in het water gieten. Chloorwater mag niet gebruikt worden. Meng in beide gevallen het water met vaccin goed voor gebruik.

Het volume diluens voor reconstitutie moet voldoende zijn om een gelijke verdeling te verzekeren wanneer het op de vogels gesprayd wordt. Dit zal variëren naargelang de leeftijd van de vogels die gevaccineerd worden en de bedrijfsvoering, maar 250 tot 500 ml water per 1000 doses wordt voorgesteld. De vaccinsuspensie dient evenredig over de vogels gesprayd te worden op een afstand van 30-40 cm, bij voorkeur wanneer de vogels samenzitten bij gedimd licht. Indien nodig, verminder of stop de ventilatie om verlies van spray te voorkomen. Het water en het sprayapparaat moeten vrij zijn van sedimenten, corrosie en sporen van desinfectantia of antiseptica. Idealiter zou het apparaat enkel gebruikt mogen worden voor vaccinatiedoeleinden.