Haxlone Cross-link.natriumhyalur.viscosuppl.2% 4ml

HAXL One is een biocompatibele hydrogel die uiterst gezuiverd, cross-linked natriumhyaluronaat bevat dat verkregen is door biofermentatie, opgelost in een fysiologische en isotone buffer.

Het product is een steriele, apyrogene, injecteerbare hydrogel, en bevat weinig endotoxinen.

Intra-articulaire injecties in de synoviale ruimte van de knie als viscosuppletie voor synoviaal vocht wanneer de viscositeit is afgenomen door osteoartritis bij patiënten die niet voldoende reageerden op een conservatieve, niet-farmacologische therapie en simpele analgetica.

• HAXL One vermindert pijn en verhoogt de functionaliteit van het aangetaste gewricht.
• HAXL One zorgt voor een smerend en schokabsorberend effect voor het aangetaste gewricht.
• HAXL One verbetert de kwaliteit van leven van patiënten.

• Niet toedienen bij patiënten van wie bekend is dat ze overgevoelig (allergisch) zijn voor hyaluronzuur en/of andere bestanddelen van het product.
• Niet toedienen bij patiënten met huidinfecties of aandoeningen op de injectieplaats.
• Niet toedienen bij patiënten met stollingsstoornissen en/of patiënten die worden behandeld met antistollingsmiddelen.
• Niet worden toegediend bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Mag niet worden toegediend bij kinderen.
• Het gebruik van HAXL One in een ander gewricht dan de knie of voor andere aandoeningen is niet onderzocht.

HAXL One moet door een gekwalificeerde medische professional met een intra-articulaire injectie worden toegediend, waarbij alle richtlijnen voor een aseptische procedure en injectietechniek worden nageleefd. Het product kan met een hypodermale naald worden geïnjecteerd, in overeenstemming met de behoeften van de specialist. De fabrikant beveelt het gebruik van 19G-naalden aan. HAXL One moet worden toegediend in een enkele sessie. De hoeveelheid product die moet worden toegediend, wordt bepaald door de specialist. Ongebruikte inhoud van de spuit weggooien.

1. Vóór de injectie moet het te behandelen gebied zorgvuldig worden gedesinfecteerd en moet het product op kamertemperatuur worden gebracht.
2. Verwijder de steriele barrière en neem de spuit uit de verpakking.
3. Verwijder de dop van de punt van de spuit zonder de punt van de spuit aan te raken, zodat deze steriel blijft.
4. Bevestig een geschikte steriele naald (19G wordt aanbevolen) op de punt van de spuit. Zorg dat de naald vóór gebruik goed is aangesloten op de luerlockadapter.
5. Verwijder lucht uit de spuit, indien nodig.
6. Injecteer het product intra-articulair in de synoviale ruimte van de aangetaste knie, waarbij aseptische injectieprocedures worden gevolgd.
7. Gooi na voltooiing van de behandelingssessie de spuit en het resterende product weg.

De hoeveelheid product die moet worden toegediend, wordt bepaald door de specialist; de aanbevolen dosis is 3 ml tot 4 ml voor elk kniegewricht.