Doxx-sol 500mg/g Pdr Kalf Varken Kip 1kg

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Er werd een hoog resistentieniveau van E. Coli, geïsoleerd uit kippen, aan tetracyclines gedocumenteerd. In sommige EU-landen werd ook resistentie tegen tetracyclines gemeld bij respiratoire pathogenen bij varkens (A. pleuropneumoniae, S. suis) en bij pathogenen bij kalveren (Pasteurella spp). Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen doxycycline verhogen en de effectiviteit van de behandeling verminderen. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Aangezien het mogelijk is dat de doelpathogenen niet worden uitgeroeid, moet de medicatie daarom worden gecombineerd met goede beheerspraktijken, bv. goede hygiëne, goede ventilatie, geen overbevoorrading. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Neem de nodige maatregelen om te vermijden dat er stof wordt geproduceerd wanneer dit diergeneesmiddel in water wordt opgelost. Bij contact met de huid of ogen (zowel poeder als oplossing) of bij inhalatie van het poeder kan dit diergeneesmiddel contactdermatitis en/of overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoordringbare handschoenen (bv. van rubber of latex) en een geschikt stofmasker (bv. wegwerpstofmasker conform aan de Europese Standaard EN149) moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Niet roken, eten of drinken tijdens het gebruiken van het diergeneesmiddel . In geval van accidenteel contact met de ogen of de huid, was die dan overvloedig met grote hoeveelheden zuiver water. In geval van blijvende irritatie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.. Was handen en verontreinigde huid onmiddellijk na hantering van het diergeneesmiddel. Indien er na contact met het diergeneesmiddelsymptomen zoals huiduitslag optreden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische bijstand. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht of lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Omdat doxycycline in jong botweefsel wordt opgeslagen moet gebruik van het diergeneesmiddel tijdens de dracht en lactatieperiode worden beperkt. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gebruik dit diergeneesmiddel niet samen met bacteriedodende antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines. Niet gelijktijdig toedienen met voer dat overladen is met polyvalente kationen zoals Ca2+, Mg2+, Zn2+ en Fe3+ omdat de vorming van doxycyclinecomplexen met deze kationen mogelijk is. Niet samen toedienen met maagzuurremmers, kaolien en ijzerpreparaten. Er wordt geadviseerd dat het interval tussen de toediening van het diergeneesmiddel en de toediening van producten die polyvalente kationen bevatten, 1-2 uur dient te zijn, omdat deze laatste de absorptie van doxycycline beperken. Doxycycline versterkt de werking van antistollingsmiddelen. Overdosering: Bij kalveren kan na een enkele of na meerdere doses acute, soms fatale myocardiale degeneratie optreden. Omdat dit meestal door overdosering wordt veroorzaakt, is het belangrijk dat de dosis nauwkeurig wordt afgemeten. Als er vermoedelijke toxische reacties optreden als gevolg van een extreme overdosis, moet de medicatie worden stopgezet en moet indien nodig een passende symptomatische behandeling worden opgestart. Belangrijke onverenigbaarheden: Er is geen informatie beschikbaar over mogelijke interacties of onverenigbaarheden van dit diergeneesmiddel als het oraal wordt toegediend door het te mengen met drinkwater of vloeibaar voer dat biociden, voeradditieven of andere stoffen die in drinkwater worden gebruikt..

Behandeling van de volgende gespecificeerde infectieziekten van de luchtwegen en het spijsverteringsstelsel veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor doxycycline

Runderen (niet-herkauwende kalveren): - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp.

Varkens: - Atrofische rinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica;

• Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma hyorhinis;
• Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.

Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens): - Luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium; - Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.

Iedere gram bevat: Werkzaam bestanddeel: Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline)

Geelachtig poeder. Heldere oplossing na oplossing in water

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gebruik dit middel niet samen met bacteriedodende antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines. Niet gelijktijdig toedienen met voer dat overladen is met polyvalente kationen zoals Ca2+, Mg2+, Zn2+ en Fe3+ omdat de vorming van doxycyclinecomplexen met deze kationen mogelijk is. Niet samen toedienen met maagzuurremmers, kaolien en ijzerpreparaten. Er wordt geadviseerd dat het interval tussen de toediening van het product en de toediening van producten die polyvalente kationen bevatten, 1-2 uur dient te zijn, omdat deze laatste de absorptie van doxycycline beperken. Doxycycline verhoogt de werking van anticoagulanten.

Net als bij alle tetracyclines kan ook bij gebruik van dit middel in zeldzame gevallen een allergische reactie en lichtgevoeligheid optreden. Als wordt vermoed dat er een bijwerking optreedt, moet de behandeling worden gestaakt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie. Niet gebruiken wanneer resistentie tegen tetracycline is waargenomen in de kudde/zwerm vanwege het potentieel voor kruisresistentie. Niet gebruiken bij pre-ruminerende runderen.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht of lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Omdat doxycycline in jong botweefsel wordt opgeslagen moet gebruik van het diergeneesmiddel tijdens de dracht en lactatieperiode worden beperkt. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Runderen (niet-herkauwende kalveren): voor gebruik in melkvervanger 10 mg doxycyclinehyclaat per kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 20 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen, verdeeld over 2 maal toedienen.

Varkens: voor gebruik in drinkwater 10 mg doxycyclinehyclaat (overeenkomend met 20 mg product) per kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.

Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens): voor gebruik in drinkwater 25 mg doxycyclinehyclaat (overeenkomend met 50 mg product) per kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.

Oraal toe te dienen via de melkvervanger en/of het drinkwater.