Cepedol Vet 120mg Honden Kauwtabletten 100

Speciale waarschuwingen: De pijnstillende effecten van tramadolhydrochloride kunnen variëren. Er wordt aangenomen dat dit komt door individuele verschillen in het metabolisme van het geneesmiddel naar de primaire actieve metaboliet O-desmethyltramadol. Bij sommige honden (non-responders) kan dit ertoe leiden dat het diergeneesmiddel geen analgesie geeft. Bij chronische pijn moet multimodale analgesie worden overwogen. Honden moeten regelmatig worden gecontroleerd door een dierenarts om adequate pijnverlichting te garanderen. In geval van terugkerende pijn of onvoldoende analgesie kan het nodig zijn het analgetische protocol te heroverwegen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Aangezien de tabletten gearomatiseerd zijn, dienen deze buiten het bereik van dieren te worden bewaard om te voorkomen dat ze per ongeluk worden ingeslikt. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij honden met nier- of leverfunctiestoornissen. Bij honden met leverfunctiestoornissen kan het metabolisme van tramadol naar de actieve metabolieten verminderd zijn, wat de werkzaamheid van het diergeneesmiddel kan verminderen. Eén van de actieve metabolieten van tramadol wordt via de nieren uitgescheiden, en daarom moet bij honden met nierfunctiestoornissen het doseringsschema mogelijk worden aangepast. De nier- en leverfunctie moeten worden gecontroleerd bij gebruik van dit diergeneesmiddel. Het stopzetten van langdurige pijnstillende therapie moet, indien mogelijk, geleidelijk gebeuren.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Tramadol kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor tramadol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Handen wassen na gebruik. Raadpleeg onmiddellijk een arts bij overgevoeligheidsreacties. Tramadol kan oogirritatie veroorzaken, bijvoorbeeld als er stof ontstaat wanneer de tabletten in kleinere delen worden gebroken. Vermijd contact met de ogen, inclusief hand-oog contact. Als het diergeneesmiddel in contact komt met de ogen, spoel dan onmiddellijk met veel water. Tramadol kan sedatie, misselijkheid en duizeligheid veroorzaken na accidentele inname. Om accidentele inname, in het bijzonder door een kind, te voorkomen, moeten ongebruikte tabletdelen worden teruggedaan in de open blisterruimte en teruggeplaatst in het doosje en op een veilige plaats buiten het zicht en bereik van kinderen worden bewaard. In geval van accidentele inname, in het bijzonder door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. In geval van accidentele inname door volwassenen: NIET RIJDEN, aangezien er sedatie kan optreden.

Vermindering van acute en chronische milde pijn in de weke delen en het bewegingsapparaat.

Tramadol (als hydrochloride) 105,4 mg (overeenkomend met 120 mg tramadolhydrochloride) Lichtbruine tablet met bruine stippen, rond en convex met een kruisvormige breukstreep aan één zijde. De tablet kan in gelijke helften en kwarten worden verdeeld.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdige toediening van het diergeneesmiddel en middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, kan de effecten op het centrale zenuwstelsel en de ademhalingswegen versterken. Tramadol kan het effect versterken van geneesmiddelen die de drempel voor epileptische aanvallen verlagen. Geneesmiddelen die het CYP450-gemedieerde metabolisme remmen (bijv. cimetidine en erytromycine) of induceren (bijv. carbamazepine) kunnen een effect hebben op het pijnstillende effect van tramadol. De klinische relevantie van deze interacties is niet onderzocht bij honden. De combinatie met gemengde agonisten/antagonisten (bijv. buprenorfine, butorfanol) en tramadol wordt afgeraden, omdat het pijnstillende effect van een zuivere agonist in theorie kan worden verminderd onder dergelijke omstandigheden.

7. Bijwerkingen Hond: Vaak (1 tot 10 dieren / 100 behandelde dieren): Sedatie1,2, Slaperigheid - neurologische aandoening2 Soms (1 tot 10 dieren / 1.000 behandelde dieren): Misselijkheid, Braken Zelden (1 tot 10 dieren / 10.000 behandelde dieren): Overgevoeligheid3 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Stuiptrekking4 1 : mild, 2 : vooral wanneer hogere doses worden gegeven. 3 : in geval van overgevoeligheidsreacties dient de behandeling te worden stop gezet. 4 : bij honden met een lage epileptische aanvalsdrempel Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet toedienen in combinatie met tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers en serotonineheropnameremmers. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tramadol of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met epilepsie.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij muizen en/of ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten, en ook niet op de peri- en postnatale ontwikkeling van nakomelingen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Vruchtbaarheid: Uit laboratoriumstudies bij muizen en/of ratten en konijnen, met tramadol in therapeutische doses, zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op ongunstige reacties op de voortplantingsparameters en de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke dieren. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten�risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Oraal gebruik. De aanbevolen dosis is 2-4 mg tramadolhydrochloride per kg lichaamsgewicht elke 8 uur, of naar behoefte op basis van de intensiteit van de pijn. Het minimale doseringsinterval is 6 uur. De aanbevolen maximale dagelijkse dosis is 16 mg/kg. Aangezien de individuele respons op tramadol variabel is en deels afhangt van de dosering, de leeftijd van de patiënt, individuele verschillen in pijngevoeligheid en algemene conditie, moet het optimale doseringsschema individueel worden afgestemd met behulp van de bovenstaande doserings- en herbehandelingsintervallen. De hond moet regelmatig door een dierenarts worden onderzocht om te beoordelen of aanvullende pijnbestrijding nodig is. Aanvullende pijnbestrijding kan worden toegediend door de dosis tramadol te verhogen totdat de maximale dagelijkse dosis is bereikt, en/of door een multimodale pijnbestrijdingsaanpak te volgen met toevoeging van andere geschikte pijnstillers. De meest geschikte tabletsterktes moeten worden gebruikt om een nauwkeurige dosering te verkrijgen, en het aantal gedeelde tabletten dat moet worden bewaard tot de volgende dosering tot een minimum te beperken. De resterende tabletgedeelten moeten bij de volgende toediening(en) worden gegeven.